Law Office Lücker MD-Law

Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

 

Aktuell

- Aus Platzgründen finden Sie hier nur News aus den letzten sechs Monaten; für ältere News Kontaktieren Sie uns bitte -

 

24.11.2017 Erste Durchführungsverordnung der EU-Kommission zur MDR und IVDR

Die EU-Kommission hat eine erste Durchführungsverordnung (EU) 2017/2185 am 23.11.2017 erlassen, welche am 24.11.2017 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wurde. Dieser Durchführungsrechtsakt betrifft das Verzeichnis der Codes und der ihnen entsprechenden Produktarten zur Bestimmung des Geltungsbereiches der Benennung der Benannten Stellen auf dem Gebiet des Medizinprodukterechts.

 

Die im Anhang I und II zur Verordnung (EU 2017/2185) genannten Codes sind bei der Wahl der richtigen Benannten Stelle für die erforderlichen Neu-Zertifizierungen nach der MDR und der IVDR für jeden Hersteller von wesentlicher Bedeutung, da nicht alle Benannte Stellen den vollständigen Produktscope erhalten werden. Wir prüfen gerne für Sie, ob die von Ihnen ins Auge gefasste Benannte Stelle sachlich hinreichend kompetent ist. Die Durchführungsverordnung haben wir für Sie hier eingestellt.

 


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