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bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Ihrer Spezialkanzlei

für das gesamte Medizinprodukterecht

Medizinprodukte im Wert von rund 210 Milliarden EUR werden jährlich auf dem Weltmarkt umgesetzt. Deutschland ist der dabei zurzeit der drittgrößte Markt mit einem Umsatz von 22 Milliarden EUR.

Das Medizinprodukte-Recht ist ein kompliziertes und weites juristisches Feld. Deshalb betreibt die Kanzlei Lücker MP-Recht ihre Spezialisierung mit aller Konsequenz. Haftungsfragen, Vertragsgestaltungen, Betriebsorganisationen, Zertifizierungen, Behördenkontakte und Wettbewerbsfragen werden in ihrer medizinprodukterechtlichen Relevanz mit exzellenter Fachkunde bearbeitet -  National wie international. 

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Wir wachsen weiter und suchen wieder ambitionierte Kolleginnen/Kollegen mit mindestens dreijähriger Berufserfahrung in der forensischen Praxis mit dem Interessenschwerpunkt Medizinrecht. Schicken Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung bitte an bewerbung@mp-recht.de

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Januar 2012 - EU-Kommission erlässt Revision 2 zum MEDDEV 2.12/2: Post Market Clinical Follow-Up Studies
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Die Europäische Kommission hat mittlerweile das veraltete MEDDEV 2.12/2 mit einer neuen Revision aktualisiert. Es stellt eine Leitlinie für Hersteller und Benannte Stellen dar, wie "Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Studien" durchzuführen sind, damit die Verpflichtungen des Herstellers entsprechend Abschnitt 3.1 des Anhang I, Abschnitt 3. des Anhang IV, Abschnitt 3. des Anhang V, Abschnitt 3.1 des Anhang VI bzw. Abschnitt 4. des Anhang VII der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG im Hinblick auf die Marktbeobachtung erfüllt werden können. Gleichfalls ist dieses MEDDEV-Dokument für aktive implantierbare medizinische Geräte und die in der Richtlinie 90/385/EWG vorgegebenen Marktbeobachtungssysteme anwendbar.

Hier finden Sie das entsprechende MEDDEV 2.12/2 Revision 2. 

 2_12-2_rev_02-Jan-2012_PostMarket_FollowUp.pdf