Law Office Lücker MD-Law

Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

 

Aktuell

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MDCG veröffentlicht Konstituierungsdokument und eine Geschäftsordnung

Die mit Artikel 103 der Verordnung (EU) 2017/745 und Artikel 98 der Verordnung (EU) 2017/746 vorgegebene Koordinierungsgruppe für Medizinprodukte (Medical Device Coordination Group) hat sich ein Konstituierungsdokument und eine Geschäftsordnung gegeben.

Die Koordinierungsgruppe MDCG hat diverse beratende und auch regelnde Aufgaben in der MDR und IVDR. Sie besteht aus je einem Vertreter jedes Mitgliedsstaates und die Sitzungen finden unter Vorsitz eines Kommissionsmitgliedes statt. Alle Entscheidungen werden grundsätzlich mit einfacher Mehrheit gefällt, wobei, je nach Fachbereich, die Mitgliedsstaaten unterschiedliche Vertreter entsenden können. Darüber hinaus hat die MDCG Arbeitsgruppen in der Geschäftsordnung vorgesehen, die Spezialbereiche und -fragen für die MDCG vorbereiten. Leider ist eine Vorgabe für Sitzungszyklen nicht vorgesehen, sodass abzuwarten bleibt, in welchen Abständen die Gruppe tagen wird. Andererseits regelt Punkt 15 der Geschäftsordnung die Transparenz der Tätigkeit. Sowohl die Mitglieder der MDCG, als auch alle Tagesordnungen und wesentlichen Beschlüsse sollen als Dokumente im Internet frei verfügbar eingestellt werden.

Hier finden Sie die Geschäftsordnung (Rules of Procedure) und hier das Konstituierungsdokument (Terms of Reference).


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