Konformitätsbewertung

Medizinprodukte sind nur dann verkehrsfähig und können im Europäischen Markt vertrieben werden, wenn sie das vorgeschriebene Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen haben.

Doch welches Verfahren ist das Richtige? Welcher Risikoklasse gehört das Produkt an? Ist eine Benannte Stelle oder Behörde zu involvieren und wenn ja, in welchem Umfang? Die Antworten auf diese und andere Fragen sind oft nicht leicht zu finden, aber richtungsweisend für den gesamten weiteren „Lebensweg“ und Erfolg des Medizinproduktes am Markt. Wir geben Ihnen, mit der erforderlichen Fachkompetenz und Erfahrung die richtigen Antworten, um mögliche Stolpersteinen von vorne herein zu vermeiden.