Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

Aktuell

- Aus Platzgründen finden Sie hier nur News aus den letzten sechs Monaten; für ältere News kontaktieren Sie uns bitte -

Am heutigen Tage wurde die Durchführungsverordnung (EU) 2022/1107 zur Festlegung gemeinsamer Spezifikationen für bestimmte In-vitro-Diagnostika der Klasse D gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 veröffentlicht. Aufgrund dessen, dass es für bestimmte In-vitro-Diagnostika der Klasse D in Bezug auf die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I IVDR keine harmonisierten Normen gibt, besteht aus Sicht der Kommission die Notwendigkeit, gemeinsame Spezifikationen für diese Produkte festzulegen, um die Risiken für die öffentliche Gesundheit und Patientensicherheit zu minimieren.

Welche Auswirkungen die gemeinsamen Spezifikationen auf Ihr In-vitro-Diagnostika der Klasse D hat, erläutern wir Ihnen gerne persönlich. Vorab stellen wir Ihnen gerne die Durchführungsverordnung hier zur Verfügung.