Law Office Lücker MD-Law

Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

 

Aktuell

- Aus Platzgründen finden Sie hier nur News aus den letzten sechs Monaten; für ältere News kontaktieren Sie uns bitte -

 

05.10.2021 - Klassifizierungs-Leitlinie veröffentlicht

 

Die Koordinierungsgruppe für Medizinprodukte (MDCG) hat ein neues Dokument zur MDR veröffentlicht. Es ist die Leitlinie für die Anwendung und Interpretation der Klassifizierungsregeln im Anhang VIII der MDR. Das Dokument basiert auf dem bisherigen MEDDEV 2.4/1 Rev. 9 aus dem Jahre 2010. Es berücksichtigt aber im Detail die veränderten und auch insbesondere die neu geschaffenen Regel und gibt Versuche zur Definition der einzelnen Merkmale vor. Diese Klassifizierungsleitlinie wird, obwohl sie rechtlich explizit nicht verbindlich ist, in Zukunft von allen Benannten Stellen und Behörden als Basis für eine etwaige Klassifizierungsfrage genommen werden, sodass Sie den Inhalt sehr genau prüfen sollten. Gerne stehen wir Ihnen als Ihre Berater zur Seite. Hier haben wir für Sie zunächst aber den Link zum neuen Dokument eingestellt. 


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