Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

Aktuell

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Nachfolgend der Verpflichtung gegenüber dem EU-Rat Mitte Dezember 2022 hat die EU-Kommission heute einen Vorschlag für eine Änderung der MDR und der IVDR im Hinblick auf die Übergangsfristen vorgelegt.

Im Wesentlichen sollen bisherige Richtlinien-Zertifikate unabhängig von ihrem Gültigkeitsdatum  nunmehr pauschal unter bestimmten Umständen je nach Klassifizierung der Produkte bis zum 31.12.2027 (Klasse III und Klasse IIb Implantate, mit einigen Ausnahmen) und bis zum 31.12.2028 für alle sonstigen Produkte laufen und folglich die Produkte in Verkehr gebracht werden dürfen.

Zudem soll die Begrenzung des Abverkaufs und die Inbetriebnahme von im Verkehr gebrachten Produkten, die nicht unter der MDR/IVDR vom Hersteller ein Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen haben, in Artikel 120 Abs. 4 MDR und Artikel 110 Abs. 4 IVDR komplett gestrichen werden.

Die einzelnen Detailregelungen im Vorschlag und die Möglichkeit für Sie nunmehr strategisch zu agieren, erläutern wir Ihnen selbstverständlich gerne. Hier finden Sie den Entwurf als Service.