Law Office Lücker MD-Law

Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

 

Aktuell

- Aus Platzgründen finden Sie hier nur News aus den letzten sechs Monaten; für ältere News kontaktieren Sie uns bitte -

 

10.10.2022 - Team-NB veröffentlicht drei Positionspapiere

Die Arbeitsgruppe der Benannten Stellen (Team-NB) hat Anfang Oktober drei Positionspapiere veröffentlicht. Diese Papiere behandeln zum einen die Fragestellung, wie mit IVDs der Klasse D in Abwesenheit der EU-Referenzlabore umgegangen werden soll. Weiter bietet eins der Papiere einen Vorschlag für ein Transferagreement, welches beim Wechsel einer Benannten Stelle genutzt werden kann. Das dritte und praktisch wohl relevanteste Positionspapier soll den Herstellern von Medizinprodukten einen Leitfaden für bewehrte Praktiken bei der Einreichung der Technischen Dokumentation anhand geben.

Was diese drei Positionspapiere für Ihre Zusammenarbeit mit Ihrer Benannten Stelle bedeuten, erläutern wir Ihnen gerne persönlich. Die drei Dokumente können Sie bereits vorab gerne hier runterladen. 

 


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