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Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-RechtNomen est omen – Der Name ist Programm.Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster juristischer Qualifikation.
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10.10.2022 - Team-NB veröffentlicht drei Positionspapiere |
Die Arbeitsgruppe der Benannten Stellen (Team-NB) hat Anfang Oktober drei Positionspapiere veröffentlicht. Diese Papiere behandeln zum einen die Fragestellung, wie mit IVDs der Klasse D in Abwesenheit der EU-Referenzlabore umgegangen werden soll. Weiter bietet eins der Papiere einen Vorschlag für ein Transferagreement, welches beim Wechsel einer Benannten Stelle genutzt werden kann. Das dritte und praktisch wohl relevanteste Positionspapier soll den Herstellern von Medizinprodukten einen Leitfaden für bewehrte Praktiken bei der Einreichung der Technischen Dokumentation anhand geben. Was diese drei Positionspapiere für Ihre Zusammenarbeit mit Ihrer Benannten Stelle bedeuten, erläutern wir Ihnen gerne persönlich. Die drei Dokumente können Sie bereits vorab gerne hier runterladen.
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