Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

Aktuell

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Die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte hat nunmehr im Zusammenhang mit der erfolgten Geltungserlangung der IVDR ein weiteres Leitliniendokument unter der Bezeichnung MDCG 2022-12 Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until Eudamed is fully functional (for Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices) veröffentlicht.

Darin greift die Koordinierungsgruppe nunmehr im speziellen Zusammenhang mit der IVDR die weiterhin fehlende volle Funktionsfähigkeit der elektronischen EUDAMED Datenbank auf und unterbreitet Vorschläge zu harmonisierten Verwaltungspraktiken und alternativen technischen Lösungen zur Erfüllung diverser Informationspflichten bis zur vollen Funktionalität der EUDAMED Datenbank. Dazu enthält die Leitlinie eine tabellarische Aufstellung von Pflichten, die unter Nutzung der EUDAMED Datenbank zu erfüllen sind und kommuniziert dazu jeweils Alternativen.

Das Dokument MDCG 2022-12 finden Sie hier.