Law Office Lücker MD-Law

Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

 

Aktuell

- Aus Platzgründen finden Sie hier nur News aus den letzten sechs Monaten; für ältere News kontaktieren Sie uns bitte -

 

14.10.2021 - Vorschlag zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-Vitro-Diagnostika

 

Die Europäische Kommission hat am 14.10.2021 einen Vorschlag zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-Vitro-Diagnostika (IVDR) angenommen und nunmehr dem Europäischen Parlament und dem Rat zur Annahme vorgelegt.

Mit dieser Änderung soll nunmehr, aufgrund der Knappheit der Benannten Stelle, insbesondere eine zusätzliche Übergangsfrist für Produkte in der IVDR aufgenommen werden, die zum ersten Mal im Rahmen der IVDR einer Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle unterzogen werden müssen. Der allgemeine Geltungsbeginn am 26.05.2022 der Verordnung soll jedoch bestehen bleiben.

Was das für Ihre IVD-Produkte konkret bedeutet, erläutern wir Ihnen natürlich gerne. Das Dokument der Kommission können Sie gerne hier downloaden.


Zurück