Law Office Lücker MD-Law

Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

 

Aktuell

Wir ziehen um! Ab dem 10.05.2024 finden Sie uns hier:

Deilbachtal 199

45257 Essen

 

 

News:

 - Aus Platzgründen finden Sie hier nur News aus den letzten sechs Monaten; für ältere News kontaktieren Sie uns bitte -

 

16.10.2024 - Revision 1 der MDCG 2021-25 veröffentlicht

Die MDCG hat heute die erste Revision zum Dokument MDCG 20212-25 veröffentlicht, eine Leitlinie für die Anwendung der MDR auf Legacy Devices. Wesentliche Änderungen finden sich insbesondere in den Abschnitten 3.1, 3.2 und 4:
- Klarstellung, dass Artikel 19 MDR nicht für Legacy Devices gilt; 
- Klarstellung der Anwendung der Übergangsbestimmungen auf Systeme und Behandlungseinheiten, die von einer gemäß Artikel 12 Absatz 2 MDD erstellten Erklärung erfasst werden; 
- Klarstellung hinsichtlich der Anforderung, ein QMS gemäß Artikel 10 Absatz 9 MDR einzurichten. 
Hier ist der Link zum Dokument.
 


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