![]() |
||||
Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-RechtNomen est omen – Der Name ist Programm.Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster juristischer Qualifikation.
Aktuell
Wir ziehen um! Ab dem 10.05.2024 finden Sie uns hier: Deilbachtal 199 45257 Essen
Besuchen Sie die Kanzlei im 360° Modus hier.
News:- Aus Platzgründen finden Sie hier nur News aus den letzten sechs Monaten; für ältere News kontaktieren Sie uns bitte - |
26.11.2025 - EMA veröffentlicht Revision des FAQ zu Art 117 MDR |
|
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Dokument „Questions & Answers for applicants, marketing authorisation holders of medicinal products and notified bodies with respect to the implementation of the Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)“ in einer fünften Überarbeitung veröffentlicht. Kombinationsprodukte aus einem Arzneimittel (oder einen Wirkstoff) und einem Medizinprodukt werden grundsätzlich nach ihrer Hauptwirkungsweise kategorisiert. In bestimmten Fällen wird die Kombination so insgesamt zu einem Arzneimittel. Welche Konsequenzen dies für die Medizinproduktekomponente hat, versucht dieses Dokument in Form einer FAQ Liste zu erläutern. Trotzdem bleiben viele Fragen in der Praxis offen – wir beantworten sie fachkompetent gern für Sie. Das aktuelle Dokument finden Sie hier: |
Zurück |

