Law Office Lücker MD-Law

Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

 

Aktuell

Wir freuen uns, dass unsere Arbeit auch in 2023 Früchte trägt ....

 

News:

 

- Aus Platzgründen finden Sie hier nur News aus den letzten sechs Monaten; für ältere News kontaktieren Sie uns bitte -

 

27.09.2023 - Dritte Revision des „Manual on Borderline” veröffentlicht

Heute hat die EU-Kommission eine erneute Überarbeitung des „Manual on Borderline and classification for medical devices under regulation (EU) 2017/745 in medical devices and regulation (EU) 2017/746 on In-vitro-Diagnostic medical devices” als dritte Revision auf ihrer Website veröffentlicht. Bei diesem Manual handelt es sich um eine Liste mit Klassifizierungs- und Abgrenzungsbeispielen, die fortlaufend ergänzt und erweitert werden soll. Aktuell sind neue Kategorisierungs- und Klassifizierungsvorschläge für Lösungen zur Spülung des Wurzelkanals, Temperatursensoren, die in orthopädische Medizinprodukte eingebettet sind, Systeme zur Herstellung von Sklerosierungschaum, spezifische Klebstoffe und für individuell angefertigten Schädelimplantaten gemacht worden. Das Dokument finden Sie hier.

Das Dokument ist allerdings rechtlich nicht bindend, sondern stellt lediglich eine Handreichung dar. Die individuelle Einstufung und Klassifizierung eines Produktes verbleibt vielmehr der jeweiligen konkreten Situation. Gerne prüfen wir die Klasse und die Kategorie Ihres Produktes für Sie, ein Anruf genügt.


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