Willkommen bei der Kanzlei Lücker MP-Recht

Nomen est omen – Der Name ist Programm.

Spezialisierung ohne Kompromisse, das ist unser Erfolgsrezept für unsere Mandanten. Die Kanzlei Lücker MP-Recht steht für konsequente umfassende rechtliche Beratung und Begleitung ihrer Mandanten in allen Fragen des Medizinprodukte-Rechts mit exzellenter Expertise und höchster  juristischer Qualifikation.
Medizinprodukte sind extrem vielschichtig, innovativ und ständig neu; das Europäische Medizinprodukte-Recht ist ein komplexes weites juristisches Feld, dynamisch und ständig im Wandel. Wer hier den Mandanten erfolgreich beraten und begleiten will, muss sich dieser Herausforderung ohne Ablenkung täglich stellen.
Wir befassen uns täglich und ausschließlich mit dem Deutschen und Europäischen Medizinprodukte-Recht. Unsere Spezialisierung machen wir zu Ihrem Erfolg.

Aktuell

Wir ziehen um! Ab dem 10.05.2024 finden Sie uns hier:

Deilbachtal 199

45257 Essen

News:

 - Aus Platzgründen finden Sie hier nur News aus den letzten sechs Monaten; für ältere News kontaktieren Sie uns bitte -

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat einen Leitfaden für Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten veröffentlicht, die das Verfahren nach Artikel 61 Abs. 2 MDR beschreiten wollen. Hersteller von Produkten der Risikoklasse III oder von aktiven Produkten der Risikoklasse IIb, die dazu bestimmt sind, Arzneimittel an den Körper abzugeben und/oder aus dem Körper zu entfernen, können danach ein Expertengremium konsultieren, um sich bezogen auf ihre vorgesehene Strategie für die klinische Entwicklung oder Vorschlägen für eine klinische Prüfung wissenschaftlich beraten zu lassen.

Der Leitfaden der EMA enthält Hinweise für das Antragsverfahren sowie zum Ablauf des Verfahrens sowie einen Link zum EMA-Portal, wo das Antragsformular abgerufen werden kann. 

Für die Beantragung im Jahr 2025 werden derzeit keine Gebühren erhoben.

Der Leitfaden kann hier abgerufen werden.